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原料藥介紹

原料藥是批由化學合成、植物提取或著生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用，需要進一步加工的物質。

本品為白色或類白色片狀結晶或結晶性粉末，無臭、味微澀。本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶指用於生產各類製劑的原料藥物，是製劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所製備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三矽酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一係列有機化學反應而製得的藥物（如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等）。

天然化學藥：也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般係由微生物發酵製得，屬於生物化學範疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例大，是化學製藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定製劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對於其廣泛應用的原料藥都製訂了嚴格的國家藥典標準和質量控製方法。